答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。

1-2．实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求，但是没有说出对实 验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要 多长时间，才允许提交申请？

答：CNAS 要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实 验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系 建立之前。CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申 请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效 运行 6 个月以上。”请注意不是试运行 6 个月。

1-3. 实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其 方法进行证实吗？

 答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质 控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的 能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。对于初次申请认可的项 目，现场评审时要审查这些记录。如果现场评审时提供不出这些记录， 也提供不出方法证实的记录，则不予认可。

1-4. 企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没 有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部 参数/项目申请认可吗？

答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方 法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材 料。对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准， 原则上不能申请认可。以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/ 参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。

 1-5. 实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授 牌名称？

答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在 内的实验室名称。其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具 体视情况而定。

1-6．检测项目能依据检定标准吗？国外标准呢？校准项目能依据检 测标准吗？

答：检测和校准（检定）是两个不同属性的活动，其目的不同，开展 活动所使用的方法也不同，不能混用。CNAS 不接受检测项目依据检 定规程进行检测，也不接受校准项目依据检测标准进行校准，国外标 准只要含有检测方法，且实验室具备能力就可以申请认可。当前，我 国已有开展校准活动所依据的国家标准，是有效的校准方法。CNAS 对实验室认可能力表述的要求可参见 CNAS-EL-03《检测和校准实验 室认可能力范围表述说明》。

1-7．所有得到数字结果的测试都必须要有溯源和不确定度？非申请 项目呢？

答：对于溯源的要求在 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 与 CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中有明确规定。对检测和校 准实验室不确定度的要求可参见 CNAS-CL07《测量不确定度的要求》。 CNAS 在评审时只关注申请认可和已获认可的项目，但对于实验室来 说，如果非申请认可的项目也纳入满足 CNAS 要求的管理体系进行管 理的话，实验室应该保证这些项目也满足管理体系的要求。

2-1．如果现场试验采用盲样测试方式，对于盲样是否要求必须有证 书？有的技术评审员自配盲样或进行样品加标，是否推荐这种方式？

答：现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准 物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至 少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助，可以推荐这种方 式。 对于评审员自配盲样或加标样，评审员评价试验结果时应慎重，若超 差，应与实验室一起分析可能超差的原因，根据实际导致超差的原因 评价实验室的技术能力，开具相应的不符合项；单次试验超差时，建 议若安排重复试验，或用有证标准样品实验，不应仅凭盲样测试不合 格做出不予认可的决定，应关注实验室质量控制数据提供的信息。

 2-2．现场评审中，现场试验项目的数量和比例如何掌握？

答： 由于每个被评审实验室的情况不同，CNAS 没有关于现场试验项 目的数量和比例的要求，只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等， 现场试验选择的具体要求，在 CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导 书》中有规定。现场评审中，现场试验项目的选择应考虑以下几点： ①覆盖面：尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法 原理、主要标准及典型参数； ②侧重点：在有限的评审时间内，现场试验应尽可能安排新增项目、 方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关 注度高的项目、有风险的项目等。并应侧重考核新进检测人员。 ③数量：考虑以上原则选取的现场试验项目，评审员应合理安排评审 时间确保目击每个现场试验项目。

 2-3．现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合 CNAS-RL02： 2010《能力验证规则》要求，即使开具不符合项也无法在整改完成期 限内完成，如何处理？

答：如果是监督评审，实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划， 该计划应满足 RL02 的要求即可认可整改关闭，在下次复评审时再进 行重点关注。如果是复评审，无法在整改期限内完成，或不能取得满 意结果，则相关项目不予推荐认可。

2-4．现场评审时发现实验室已获认可的检测能力中，部分能力在一 个认可周期内（三年）没有检测经历，如何处理？

答：一般情况下，如近两年没有检测/校准经历，申请时该能力不予 受理，现场评审时不予推荐认可。实验室不经常进行的检测或校准活动，如每个月低于 1 次，应在认可 申请时提交近期方法验证和相关质控记录。如实验室无法提供有效证 据证明其结果的准确性，则该能力不予受理。对于特定检测或校准项 目，实验室由于接收的委托样品太少，无法建立质量监控措施的，原 则上该能力不予受理，除非实验室能够提供其它有效的质量控制措施 记录。 如果现场评审发现此情况，如实验室不能提供保证结果准确性的证 明，如方法验证（人、机、料、法、环没有发生过变化）和质控记录 等，则不予推荐认可。

关于标识使用 3-1．认可状态声明是否与使用认可标识具有等同效果？

答：是的。 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》对使用 认可标识和声明认可状态做出了规定。

3-2．产品或判定标准不在能力列表中，能不能下合格与否的判定？

答：可以。CNAS 认可的是实验室的检测能力，一般情况下判定标准 （特殊需求除外）不需认可。实验室在带有认可标识的检验报告中出 现判定标准，只要该检测依据的检测方法和判定标准中引用的检测方 法标准均已获得认可，检验报告中使用认可标识，不认为是违反规定。

应用说明 4-1. CL52 和 CL10 等专业领域应用说明规定不一致时，如何解决？

答：CNAS-CL52在前言中明确说明“当本文件中对特定条款的要求与 专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。” 因此，当出现规定不一致时，以专业领域应用说明为准。